Hier finden Sie das NEWSLETTER Archiv Mehr ...
Systec & Solutions GmbH Becker Vaisala HJM

reinraum online
Deutsch   English


  • Reinigung | Verfahren, Geräte, Mittel, Medien (Tücher, Swaps,...)

Reinigungsaufgaben entlang der Fertigungskette

Das Spektrum medizintechnischer Produkte ist enorm vielfältig und stellt spezifische Ansprüche an die Teilereinigung und Verpackung. So müssen partikuläre und filmische Verunreinigungen aus Herstellungsprozessen zuverlässig entfernt werden. Hinzu kommt die Einhaltung der regulatorischen Vorgabe…

Durch ihren modularen Aufbau lassen sich Ultraschall-Mehrbadtauchanlagen wie die UCMPerformanceLine optimal an Aufgabenstellungen wie die Reinigung vor einer Beschichtung oder die Endreinigung vor dem Verpacken anpassen. (Bildquelle: Ecoclean GmbH) / Thanks to their modular design, ultrasonic multi-bath immersion systems such as the UCMPerformanceLine can be optimally adapted to tasks such as cleaning before coating or final cleaning before packaging. (Image source: Ecoclean GmbH)
Medizintechnische Produkte prozesssicher anforderungsgerecht reinigen

Kalender

Alle Veranstaltungen
ClearClean Hydroflex PMS Kretz + Wahl
Mit einer Übergabelösung wird das Handling innerhalb des Isolators wesentlich vereinfacht. In Kombination mit Peak-Vorrichtungen lässt sich die Installation der Rotationskolbenpumpe ohne direkten Kontakt dieser produktberührenden Materialien realisieren. / A transfer solution significantly simplifies handling within the isolator. In combination with peak devices, the rotary piston pump can be installed without direct contact with these product-contacting materials. Ein vollautomatisches System, das falsch ausgerichtete Stopfen erkennt und diese sicher und Annex-1-konform aus der Zuführbahn zur Stopfensetzstation entfernt. Handschuheingriffe an dieser sensiblen aseptischen Position werden damit vermieden. / A fully automatic system that detects misaligned stoppers and removes them safely and in compliance with Annex 1 from the feed track to the stopper insertion station. This prevents the use of gloves at this sensitive aseptic position.
  • ANNEX 1

Erhöhte Anforderungen an die aseptische Sicherheit bei der Packmittel- und Stopfenzuführung

Der Annex 1 und Fill-and-Finish-Prozesse: Auswirkungen auf die aseptische Packmittel- und Stopfenzuführung

Mit dem Inkrafttreten des EU GMP Annex 1 („Herstellung steriler Arzneimittel“) stehen Pharmaunternehmen vor neuen Herausforderungen. Diese betreffen insbesondere die Fill-and-Finish-Prozesse, also die Abfüllung und Endbearbeitung von Arzneimitteln. Der Annex 1 stellt erweiterte Anforderungen an…

Besser informiert: Mit JAHRBUCH, NEWSLETTER, NEWSFLASH und EXPERTEN VERZEICHNIS

Bleiben Sie auf dem Laufenden und abonnieren Sie unseren monatlichen eMail-NEWSLETTER und unseren NEWSFLASH. Lassen Sie sich zusätzlich mit unserem gedruckten JAHRBUCH darüber informieren, was in der Welt der Reinräume passiert. Und erfahren Sie mit unserem Verzeichnis, wer die EXPERTEN im Reinraum sind.

C-Tec Pfennig Reinigungstechnik GmbH MT-Messtechnik Buchta