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- ANNEX 1
Annex 1 als Treiber technischer Veränderungen in der aseptischen Produktion
Mit dem EU-GMP Annex 1 werden zentrale Abläufe im Aseptic Processing neu bewertet. Für Hersteller bedeutet das, dass bestehende Anlagenkonzepte, Rüstprozesse und Eingriffe im Isolator regulatorisch geprüft und neu ausgerichtet werden müssen sowie in einer CCS (Contamination Control Strategy) bewerte…












